北条麻妃作品封面图片

文｜马立梅 《CC 谍报局》特约撰稿员

剪辑｜白金娜 高雨曦

中枢纲领：

1. 315 时间，济南一家公立病院被曝使用"免疫细胞"疗养癌症病东谈主，每针售价数万以致十万元。面前，国内仍存在"细胞疗法"治癌的灰色产业链：生物公司出产未经监管部门批准的生物细胞家具，营销东谈主员夸大疗效，公立病院提供场面。

2. 免疫细胞疗法主要包括 CIK/DC-CIK、DK 两类，主要道理是分离自体或异体的免疫效应细胞，经体外升值援手后回输，杀伤肿瘤细胞或引发抗肿瘤免疫响应。该疗法相干多年，但在大众范围内尚未有细胞疗法被批准上市。

3. 自 2016 年魏则西事件后，中国明确条款自体细胞免疫疗养时刻仅限于临床相干，且不行收取用度。中国药监局于今也莫得批准免疫细胞疗法上市。面前中国大部分机构所作念的 NK、DC-CIK 等细胞疗法，皆不在正当合轨限度内。

4. 细胞疗法屡禁连续，主要因为该行业暴利且贬责力度低。面前非法使用免疫细胞疗养还未入刑，专科大夫提议加剧贬责，并指示患者若碰见天价私费疗法，无论是细胞疗养，照旧别的任何疗养，提议用巨擘指南来核实。最方便的阵势是，让其出示国度药监局的批准文献；如果对方莫得，假药的可能性较大。

这家公立病院以跨越 10 万元的价钱，向癌症病东谈主输注未经批准上市的"免疫细胞"被查禁

夙昔曾导致魏则西死一火事件的"免疫细胞"疗养癌症的阵势，重新在国内一些病院旧灰复燃。

3 月 15 日，媒体曝出山东济南一家公立病院济南天桥东谈主民病院的多个科室的病房内，照拂在给癌症病患输入 CIK（NKT）等多种免疫细胞，而这种售价为数万元到 10 多万元的细胞家具，面前并未被药监部门批准上市。

记者暗访赶赴山东、上海等地深化看望后，发现背后存在一条免疫细胞疗养癌症的灰色产业链： 一些生物公司出产未经监管部门批准的生物细胞家具，营销东谈主员夸大未经证实的疗效，以高回扣为钓饵在网罗上寻找"陪诊员"、护工等东谈主合营发展策画客户，假冒已得手调停癌症的病东谈主家属，联结其他病患赶赴部分病院疗养，公立病院为细胞回输提供场面，并将用度纳入入院收费清单，以供部分购买买卖保障的癌症患者进行报销。

这一事件，在消费者权柄日今日曝光后，飞快引发了等闲善良，登上了热搜。

3 月 16 日，济南市聚首看望组发布情况通报：经初步核查，天桥东谈主民病院存在擅自使用细胞疗养肿瘤的步履，已责成罢手关连诊疗行动，将依据看望闭幕照章依规严肃处理。

原某三甲病院大夫、免疫学博士张文书诉《CC 谍报局》："这家公立病院多个科室给癌症患者输入各式细胞疗养，从 CIK 到 NKT，售价从数万元到 10 多万元的细胞家具，并未经由药监部门批准上市，令东谈主惊心动魄。"

"免疫疗法口舌常大的观念，依据回输的因素，面前有 CIK、DC-CIK、NKT 等多种免疫细胞疗法。但迄今为止，只须包括 CAR-T 在内的很少几种细胞免疫疗养阵势，被西洋与中国批准用于临床，正规销售，而绝大普遍皆是填塞分歧法的。"

"面前等闲存在国内的，是这类未经国度批准的所谓免疫细胞的花费，收割包括癌症病东谈主、严重肝硬化等数十种疾病的不同患者。从 2016 年魏泽西事件到当今，就从来莫得停过，还在束缚通过诓骗等技能谋害患者。提议关连部门严查。"

据了解，2016 年，自魏则西因使用 DC-CIK 细胞免疫疗养死一火事件后，国度明确细胞免疫疗养仅能在合规临床锻真金不怕火中开展，不容临床买卖化应用。国度药监局于今未批准这类免疫细胞疗养法上市。

左证《中华东谈主民共和国药品责罚法》及关连法律限定，使用未经批准上市的 NKT 免疫细胞家具属于假药的步履。不仅违背了《药品责罚法》的关连限定，还可能对患者健康变成严重危害，关连拖累东谈主将承担相应的法律拖累。

从魏则西事件到济南公立病院违章事件，免疫细胞疗法还存在哪些乱象？

免疫细胞疗法曾在国内引发滚滚公论。

21 岁罹患滑膜赘瘤的西安电子科技大学学生魏则西，曾在武警二院，领受堪称"斯坦福时刻"的 DC-CIK 免疫细胞疗养，前后四次疗养共消耗 20 万元后，肿瘤转念到肺部，于 2016 年 4 月 12 日病逝。

魏则西圆寂之后，包括 DC-CIK 细胞免疫疗养时刻在内的自体免疫细胞疗养时刻，是否在临床应用方面存在监管瑕疵等问题遇到业内东谈主士和公众的质疑。

2016 年 5 月 4 日，国度卫健委蹙迫叫停细胞免疫疗养临床应用，明确自体细胞免疫疗养时刻仅限于临床相干。委果总计病院与相干机构，皆叫停了关连相干和临床应用。此事件也促使国内对零乱的新时刻应用相干进行了整顿，2016 年底运行转头到相对要领的轨谈。左证卫健委的关连限定，免疫细胞疗养可在三级病院经伦理委员会批准开展非注册新时刻应用临床锻真金不怕火相干。同期，我国新药评审中心自 2017 年底也已运行领受免疫细胞新药临床肯求，得回批准后（新药临床批件）可开展新药临床相干。但总计临床锻真金不怕火相干均不行收取用度，并要按门径和条款缔结知情容许书等。也就是说，面前总计的肖似的细胞疗养阵势，均不行收费，而只可动作临床锻真金不怕火，参与疗养。

▎ 树突细胞 ( Dendritic Cell ，树突状细胞，简称 DC 细胞 ) 。

今天，济南这家公立病院仍在公开收费进行细胞免疫疗养。只不外此次使用的免疫细胞疗养有点更为深广。这家二级乙等公立病院真是不错进行 Cik，DC，NKT 等多种细胞疗养。提供他们细胞免疫疗养家具的是一家叫作念中科细胞的公司。

面前我国大部分的机构所作念的 NK、DC-CIK 等细胞疗法，皆不在正当合规的限度之内。国内的细胞免疫监管有两次象征性的事件。其一是 16 年魏则西事件，其二即是"肿瘤黑幕"事件。但细胞疗养乱象，面前仍然无解。

DC-CIK 细胞疗法仍是被西洋毁掉，但为安在国内许多病院仍被追捧为先进的疗养时刻？

什么是 DC-CIK？什么是 NK 疗养？什么是免疫疗法？

张文大夫告诉《CC 谍报局》："夙昔魏则西使用的 DC-CIK，是好意思国免疫学家和细胞生物学家斯坦曼发现的，Cik 的道理是细胞因子指导的杀伤细胞，DC 是树突状细胞。斯坦曼因此被授予诺贝尔奖。"

"面前国内这类免疫细胞疗法，属于免疫疗养中的一大类，叫作念过继性细胞疗养。道理是通过分离自体或异体的免疫效应细胞，经体外激活并回输，平直杀伤肿瘤细胞或引发机体的抗肿瘤免疫响应，从而达到截至肿瘤复发和转念的主张。"

"但事实上，DC-CIK 疗法仍是被外洋毁掉，可是在国内许多病院却被以为是先进的疗养时刻。"

据了解，CIK 八成 DC-CIK 疗法此前在好意思国已履历了多年相干，可是关连临床锻真金不怕火在好意思国基本一谈宣告失败，莫得得到上市许可。面前，在好意思国确乎仍是鲜有 DC-CIK 用于癌症疗养的临床锻真金不怕火，但在中国却得到了追捧。

至于肿瘤黑幕事件中的主角：" NK 细胞"，它的全称是"当然杀伤细胞"（Natural Kill），是淋巴细胞的一种，因不需要事先致敏平直杀伤癌细胞而定名。它的疗养阵势是从患者或健康东谈主的血液中、干细胞等多种渠谈中得回一种免疫细胞—— NK 细胞，体外培养增殖之后，再输回患者体内。

诚然 NK 细胞疗法仍是成为细胞免疫疗法范围最前沿时刻之一。 但面前大众还莫得一项该疗法被批准上市。

据在 NIH 查询，面前在国表里共有快要百项基于 NK 细胞疗养阵势的不同的临床锻真金不怕火。但大众也仅有两家买卖公司及华盛顿大学一家科研机构在研的 NK 细胞疗养癌症的家具参加到临床 2 期。到阐明灵验获批上市，还有相等长的时候。

《CC 谍报局》特约大家庄时利和暗意："这类早就在医学上被证实对癌症患者莫得疗养后果的免疫细胞疗法，在国内各地的病院明里擅自皆在进应用用。一些肿瘤患者在公立病院和私立病院皆打过‘这玩意’。包括那些给健康东谈主打干细胞好意思容的，基本莫得后果。那些推选给病东谈主使用的中介的回扣一般皆在 50%～85%。"

为什么未经国度批准的免疫细胞疗养数十年来，仍然屡禁连续？张文以为："主淌若这种所谓的免疫细胞疗养太过于暴利了。细胞疗养的本钱别说 10%，以致可能连 5% 皆到不了，转手卖给患者就是数万以致更高，利润是数十倍。细胞公司频繁给先容的大夫和中介 50% 以上的回扣。我意志的许多癌症患者皆告诉我曾被推选去作念细胞疗养。"

"细胞疗养屡禁不啻的原因，就是贬责力度太低。被细胞疗养谋害的患者相等多，但很少有造孽者因此受贬责，细胞免疫疗养的利润远超毒品，被查到也莫得处分，罚金对他们来说，杯水舆薪。好多生物公司被查，再开一个新机构，换个法东谈主，赓续干。提议国度打法这类公司与病院加大处罚力度。客不雅上这类公司已涉嫌销售假药，触犯了刑法。"

▎生物公司通过中介倾销免疫细胞与干细胞疗法的微信截图。

庄时利和同期指示，一些癌症病东谈主被中介高价推选去日本输 NK 细胞疗法，也被讲授无效毋庸，不要上圈套。

在复兴怎样辞别细胞疗法的真伪时，张文大夫提议："癌症患者不要确信所谓的神奇疗法，碰见天价私费的，无论是细胞疗养，照旧别的任何疗养，提议要用国际和国内的巨擘指南核实北条麻妃作品封面图片，AI 查询也很方便，最方便的阵势是，让其出示国度药监局的批准文献，如果莫得，就是‘假药’。不要轻信某些中介和不良大夫的推选，尤其是使用外院生物公司的细胞疗法。"